北芯生命递交招股书 拟募资12.74亿元，加速新材料技术研发与产业化进程

深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）正式向港交所递交招股说明书，计划通过首次公开募股（IPO）筹集约12.74亿元人民币。这一举措标志着公司在心血管介入精准诊疗领域的发展迈入新阶段，也为其核心的新材料技术研发注入了强劲的资本动力。

据招股书披露，北芯生命专注于心血管疾病精准诊疗解决方案的创新与商业化。公司以自主研发的“TruePhysio®”血流储备分数（FFR）测量系统为核心产品，该系统是中国首个获国家药品监督管理局批准的国产FFR测量产品，打破了该领域长期被进口产品垄断的局面。此次募资的主要目的之一，正是为了进一步推进包括新材料技术在内的核心研发项目，巩固和扩大公司在细分市场的技术领先优势。

财务数据显示，截至2022年9月30日的前九个月，北芯生命实现营业收入6091万元人民币。这一收入主要来源于其FFR测量系统及配套压力微导管的销售。虽然公司仍处于市场拓展和商业化早期阶段，且尚未实现盈利（同期净亏损约为1.93亿元），但其营收的快速增长反映了市场对其创新产品的认可和接纳。亏损主要源于高昂的研发投入、市场推广费用以及行政开支，这也是生物科技公司成长初期的普遍特征。

聚焦新材料技术研发，构建核心竞争壁垒

招股书中多次强调，新材料技术的研发是北芯生命长期发展战略的基石。在心血管介入器械领域，材料科学直接关系到产品的性能、安全性及可靠性。例如，公司核心产品压力微导管需要具备极佳的柔顺性、推送性和生物相容性，以确保能安全、精准地通过复杂迂回的冠脉血管到达病变部位进行压力测量。这背后离不开对高分子材料、金属材料及其复合结构的深入研究和创新。

北芯生命计划将此次募集资金的重要部分，持续投入到包括新材料在内的底层技术研发中。具体方向可能包括：开发新一代生物相容性更佳、力学性能更优的导管材料；研发用于血管内成像（如血管内超声IVUS、光学相干断层成像OCT）导管的新型光纤或超声换能器材料；以及探索可降解、药物涂层等前沿材料技术在介入器械中的应用。这些研发投入旨在缩短产品迭代周期，提升产品性能与可靠性，并最终降低生产成本，构建起深厚的知识产权护城河。

募资用途与未来展望

根据规划，本次募集资金约12.74亿元人民币将主要用于以下几个方面：

1. 核心产品持续研发与管线拓展：除巩固现有FFR产品线外，将大力投入血管内超声（IVUS）系统等重磅在研产品的临床开发与注册，这些产品的推进同样依赖于精密导管、传感器等部件的新材料突破。
2. 生产设施升级与产能扩张：建设更先进、自动化的生产线，以满足未来市场增长的需求，并确保产品，尤其是涉及精密材料加工部件的高质量、规模化生产。
3. 商业化网络建设与市场教育：进一步组建和培训专业销售团队，加强医院覆盖，并持续开展针对心血管介入医生的培训，推广精准诊疗理念。
4. 潜在战略投资与收购：寻找能与现有技术和业务产生协同效应的标的，特别是拥有先进材料技术或独特产品平台的早期公司，以加速技术整合与创新。
5. 营运资金及一般企业用途。

行业背景与挑战

北芯生命所处的血管介入器械市场空间广阔，但竞争激烈。全球市场由雅培、波士顿科学、飞利浦等国际巨头主导。随着中国医疗器械创新政策的支持及国产替代浪潮的推进，以北芯生命为代表的国产创新企业正迎来历史性机遇。公司也面临着产品商业化推广、持续巨额研发投入带来的资金压力、市场竞争加剧以及监管政策变化等多重挑战。其成功的关键在于能否持续通过像新材料研发这样的底层创新，快速推出具有临床差异化优势的产品，并有效实现商业化落地。

总而言之，北芯生命此次递交招股书，是其发展历程中的重要里程碑。拟募集的12.74亿元资金，将成为其深化新材料等核心技术研发、加速产品管线商业化、应对市场竞争的宝贵“弹药”。尽管前路依然充满挑战，但公司凭借其在精准FFR测量领域的先发优势和对核心技术的持续投入，有望在中国乃至全球心血管介入高端器械市场占据一席之地，为患者和医生提供更优的诊疗选择。